微生物無菌室操作相關
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一、無菌室指防止微生物進入人體或物體的操作方法，稱為無菌技術或無菌操作。一般是在微生物實驗室內(nèi)專辟一個小房間?？梢杂冒宀暮筒ＡЫㄔ?。面積不宜過大，約 4 —
二、潔凈室按用途可分二大類：
A、生物潔凈室，主要控制有生命微粒（**）與無生命微粒（塵埃）對工作對象的污染；而生物潔凈室又可分為：
1、
一般生物潔凈室，主要控制微生物（**）對象的污染。同時其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種**劑侵蝕，內(nèi)部一般保證正壓。實質(zhì)上其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種**處理的工業(yè)潔凈室。例：制藥工業(yè)、醫(yī)院（手術室、無菌病房）食品、化妝品、飲料產(chǎn)品生產(chǎn)、動物實驗室、理化檢驗室、血站等。
2、
生物學**潔凈室：主要控制工作對象的有生命微粒對外界和人的污染。內(nèi)部要保持與大氣的負壓。例：**學、生物學、潔凈實驗室、物物工程（重組基因、疫苗制備）。
B、工業(yè)潔凈室——以無生命微粒的控制為對象。主要控制空氣塵埃微粒對工作對象的污染，內(nèi)部一般保持正壓狀態(tài)。 它適用于精密機械工業(yè)、電子工業(yè)（半導體、集成電路等）宇航工業(yè)、高純度化學工業(yè)、原子能工業(yè)、光磁產(chǎn)品工業(yè)（光盤、膠片、磁帶生產(chǎn)）LCD（液晶玻璃）、電腦硬盤、電腦磁頭生產(chǎn)等多行業(yè)。
三、微生物無菌室操作相關：
A、空態(tài)無菌室：已經(jīng)建造完成并可以投入使用的潔凈室（設施）。它具備所有有關的服務和功能。但是，在設施內(nèi)沒有操作人員操作的設備。
B、靜態(tài)無菌室：各種功能完備、設定安裝妥當，可以按照設定使用或正在使用的潔凈室（設施），但是設施內(nèi)沒有操作人員。
C、動態(tài)無菌室：處于正常使用的潔凈室，服務功能完善，有設備和人員；如果需要，可從事正常的工作。
D、嚴格遵守檢驗程序、堅守****。
微生物檢驗工作要求極為嚴格，從檢驗準備工作開始，首先要經(jīng)過二到三次的更衣。其中微生物檢驗需要兩次更衣，而無菌檢驗要三次更衣。進入實驗室的更衣室后，防護帽、橡膠手套、口罩、防護眼鏡以及無菌服從頭到腳全副武裝，腳套更是包裹到膝蓋以上位置。而無菌服的材質(zhì)是密不透氣的，尤其是夏天的時候，穿上類似太空服的無菌服悶熱不堪?！八械膶嶒炍锲泛头块g要提前進行**或**，工作中要時時刻刻保持一種無菌的概念，樣品不能被污染，環(huán)境也不能被污染?！?/span>
四、 無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度級別要求：
A、*終**藥品：100級或10 000級背景下的局部100級：
大容量注射劑（>50毫升）的灌封；10 000級：注射劑的稀配、 濾過；小容量注射劑的灌封；直接接觸藥品的包裝材料的*終處 理。100 000級：注射劑濃配或采用密封系統(tǒng)的稀配。
B、非*終**藥品：100級或10 000級背景下局部100級：
灌裝前不需**濾過的藥液配制；注射劑的灌封、分裝和壓塞；直V型大風量過濾器接接觸藥品的包裝材料*終處理后的暴露環(huán)境。10 000級：灌裝 前需**濾過的藥液配制。100 000級：軋蓋，直接接觸藥品的包 裝材料*后一次精洗的*低要求。
(3)其他無菌藥品：10 000級：供角膜創(chuàng)傷或手術用滴眼劑 的配制和灌裝.無菌室念與三態(tài)原則相關事項。
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