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製藥百級(jí)灌裝車間運(yùn)用FFU風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元特點(diǎn)
日期：2025-03-17 12:40
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摘要：
一、藥品生產(chǎn)廠房百級(jí)區(qū)通常為垂直層流,斷麵風(fēng)速控製在0.25～0.3ｍ/ｓ為宜,太大則浪費(fèi),太小則不易保證潔淨(jìng)度。循環(huán)風(fēng)量應(yīng)把百級(jí)區(qū)送風(fēng)量考慮在內(nèi)。藥品生產(chǎn)廠房潔淨(jìng)車間內(nèi),經(jīng)常會(huì)有局部百級(jí)區(qū),或要求某一個(gè)房間或幾個(gè)房間為百級(jí),或要求某個(gè)房間內(nèi)部分區(qū)域?yàn)榘偌?jí),這些百級(jí)區(qū)麵積一般都不大,從幾十平方米到幾平方米甚至零點(diǎn)幾平方米不等,通常為一個(gè)潔淨(jìng)區(qū)內(nèi)工藝流水線的一部分,但它們?cè)跐崪Q(jìng)廠房中都有著非常重要的作用。它們往往是該車間工藝流程的核心部位,比如無(wú)菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓塞、生物製品的灌封、凍乾、加塞等部位,百級(jí)區(qū)能否正常運(yùn)行,直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量。
二、潔淨(jìng)室潔淨(jìng)度等級(jí)劃分有：十級(jí)、百級(jí)、千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)、三十萬(wàn)級(jí)等靜態(tài)。百級(jí)潔淨(jìng)室運(yùn)用行業(yè)居多為LED電子與製藥等行業(yè)，在此重點(diǎn)介紹GMP百級(jí)潔淨(jìng)室運(yùn)用FFU風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元設(shè)計(jì)方案。
三、製藥百級(jí)灌裝車間運(yùn)用FFU風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元特點(diǎn)：
A、在百級(jí)區(qū)上部設(shè)靜壓箱,百級(jí)區(qū)吊頂滿布FFU風(fēng)機(jī)淨(jìng)化單元，循環(huán)風(fēng)從百級(jí)區(qū)側(cè)牆下部進(jìn)入豎風(fēng)道,通過(guò)豎風(fēng)道進(jìn)入靜壓箱,經(jīng)FFU送入室內(nèi),FFU本身即帶高效過(guò)濾器,又有風(fēng)機(jī)。
B、循環(huán)風(fēng)加壓過(guò)濾均由FFU完成,處理方式比較簡(jiǎn)單,在百級(jí)區(qū)吊頂內(nèi)即可完成循環(huán)風(fēng)處理。
C、空調(diào)係統(tǒng)布局緊湊、方便,施工比較簡(jiǎn)單。
D、百級(jí)區(qū)上部靜壓箱相對(duì)百級(jí)區(qū)為負(fù)壓,百級(jí)區(qū)頂棚FFU與吊架間的滲漏,為室內(nèi)流向靜壓箱,對(duì)百級(jí)區(qū)潔淨(jìng)度造成影響較小。
E、近年來(lái),隨著FFU製造技術(shù)的提高,FFU單機(jī)成本、噪聲不斷下降,風(fēng)機(jī)效率不斷提高。藥品生產(chǎn)廠房百級(jí)區(qū)采用FFU處理方式越來(lái)越多。
製藥百級(jí)灌裝車間運(yùn)用FFU風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元特點(diǎn)由廣州梓成淨(jìng)化設(shè)備製造有限公司提供,更多FFU風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元、淨(jìng)化工程、潔淨(jìng)室、潔淨(jìng)車間或風(fēng)淋室、風(fēng)淋室價(jià)格、不鏽鋼風(fēng)淋室、廣州風(fēng)淋室、潔淨(jìng)棚、超淨(jìng)工作臺(tái)、傳遞窗、高效過(guò)濾器等淨(jìng)化設(shè)備相關(guān)介紹,歡迎您來(lái)電諮詢。
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