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建造無菌室無塵室注意事項(xiàng)

日期：2025-03-15 22:04

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摘要：建造無菌室無塵室注意事項(xiàng)，梓成淨(jìng)化從事淨(jìng)化行業(yè)製造多年、在此與大家一起去探討一下。

建造無菌室無塵室注意事項(xiàng)，梓成淨(jìng)化從事淨(jìng)化行業(yè)製造多年，在此與大家一起去探討一下。

一、無菌室、潔淨(jìng)室的標(biāo)準(zhǔn)要符合GMP潔淨(jìng)度標(biāo)準(zhǔn)要求。無菌室一般是在微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)專辟一個(gè)小房間?？梢杂冒宀暮筒ＡЫㄔ?。麵積不宜過大，約 4 — 5 平方米即可，高 2.5 米左右。無菌室外要設(shè)一個(gè)緩衝間，緩衝間的門和無菌室的門不要朝向同一方向、以免氣流帶進(jìn)雜菌。無菌室和緩衝間都必須密閉。室內(nèi)裝備的換氣設(shè)備必須有空氣過濾裝置。

二、無菌室、潔淨(jìng)室按用途可分二大類：

A、生物潔淨(jìng)室，主要控製有生命微粒與無生命微粒（塵埃）對工作對象的汙染；而生物潔淨(jìng)室又可分為：

1、一般生物潔淨(jìng)室，主要控製微生物對象的汙染。同時(shí)其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種菌劑侵蝕，內(nèi)部一般保證正壓。實(shí)質(zhì)上其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種菌處理的工業(yè)潔淨(jìng)室。例：製藥工業(yè)、醫(yī)院（手術(shù)室、無菌病房）食品、化妝品、飲料產(chǎn)品生產(chǎn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、理化檢驗(yàn)室、血站等。

2、生物學(xué)潔淨(jìng)室：主要控製工作對象的有生命微粒對外界和人的汙染。內(nèi)部要保持與大氣的負(fù)壓。例：生物學(xué)、潔淨(jìng)實(shí)驗(yàn)室、物物工程（重組基因、疫苗製備）。

B、工業(yè)潔淨(jìng)室——以無生命微粒的控製為對象。主要控製空氣塵埃微粒對工作對象的汙染，內(nèi)部一般保持正壓狀態(tài)。它適用於精密機(jī)械工業(yè)、電子工業(yè)（半導(dǎo)體、集成電路等）宇航工業(yè)、高純度化學(xué)工業(yè)、原子能工業(yè)、光磁產(chǎn)品工業(yè)（光盤、膠片、磁帶生產(chǎn)）LCD（液晶玻璃）、電腦硬盤、電腦磁頭生產(chǎn)等多行業(yè)。

三、建造無菌室無塵室注意事項(xiàng)：

1、空氣中的粒子的濃度。

2、風(fēng)量和換氣次數(shù)。

3、淨(jìng)化工程的密閉性。

4、不同潔淨(jìng)度級彆的淨(jìng)化工程之間和淨(jìng)化工程不列級房間之間的壓差。

5、終過濾器的整體送風(fēng)結(jié)構(gòu)係統(tǒng)。

6、淨(jìng)化工程經(jīng)汙染後空氣潔淨(jìng)度的自淨(jìng)時(shí)間。

7、空氣溫度和濕度相關(guān)比例。

8、氣流的風(fēng)速和單向性（對單向氣流而言）。

9、空氣中和表麵的微生物汙染。

10、淨(jìng)化工程表麵的潔淨(jìng)度。